Помещение WALK-In для испытаний тепло-холод-влажность FitoClima PH
- БрендARALAB
- Страна производительПортугалия
Климатическая камера FitoClima PH большого объема позволяет точно управлять температурой, влажностью и освещением (светодиодные лампы) для испытаний на стабильность фармпрепаратов.
- доставка по условиям договоров по РФ и странам СНГ
- безналичный расчет для юридических лиц
Ключевые характеристики комнаты для испытаний фармпрепаратов FitoClima PH
Высококачественные камеры WALK-In оснащаются 5 уровневыми стеллажами из анодированного алюминия с лотками из пищевого полиэтилена по всему периметру камеры. Каждая полка выдерживает максимальный вес 150 кг.
Количество полок может быть при необходимости изменено.
Стандартный температурный диапазон для камер стабильных условий составляет от 15 °C до 45 °C. При необходимости рабочий диапазон можно расширить от 5 °C до 45 °C с помощь специального модуля.
Допустимые отклонения по температуре составляют не более ±0,5 °C при однородности температуры не более 1 °C.
Основные возможности:
- камеры способны поддерживать требуемые условия окружающей среды с высокой точностью на протяжении многих лет;
- хорошо продуманный эргономичный дизайн полок обеспечивает эффективное использование внутреннего пространства;
- адаптивная конструкция стеллажей позволяет переконфигурировать полки и лотки, регулируя их по высоте или полностью убирая;
- встроенная защита с настраиваемыми сигналами тревоги о превышении/занижении значений температуры или влажности позволит сохранить продукцию в случае аварийной ситуации. Также имеется функция автоматических уведомлений;
- программное обеспечение соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11 (Gamp5)
- подтверждено соответствие протоколам ICH, FDA, GMP и другим ведущим отраслевым стандартам;
- продукция сопровождается документацией IQ, OQ, PQ и ISO.
Сертификация
Помещения с контролем температуры и влажности, предназначенные для испытаний на стабильность или для хранения фармпрепаратов, производятся в соответствии со стандартами ICH. Для испытаний и хранения косметической, пищевой продукции и пр. проводится контроль и сертификация в соответствии с отраслевыми стандартами.
Область применения комнаты WALK-In FitoClima PH
Помещения WALK-In FitoClima PH отлично подойдут для хранения фармацевтической, косметической, пищевой, химической продукции и др. в стабильных контролируемых условиях. В них можно программировать режим освещения, скорости потока воздуха, температуры. Кроме того эти камеры позволяют проводить различные климатические испытания лекарственных средств и косметики. Внутренний объем позволяет работать с большими партиями продукции.
Наиболее важные примеры использования:
- тесты стабильности по протоколам ICH
- фармотрасль;
- производство напитков и продуктов питания
- косметическая промышленность;
- ветеринария;
- хранение и консервация;
- контроль качества на производстве;
- научно-исследовательские работы.
Данная модель предлагается в 4-х стандартных типоразмерах:
Модель |
Объем камеры, л |
Площадь хранения, м2 |
FitoClima 5.000 PH |
5000 |
10 |
FitoClima 12.000 PH |
12000 |
19 |
FitoClima 20.000 PH |
20000 |
29 |
FitoClima 25.000 PH |
25000 |
32 |
Кроме того помещения могут быть изготовлены по индивидуальным размерам, оптимальным для заказчика.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОМНАТЫ WALK-IN FITOCLIMA PH ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
| Температурный диапазон [1] | 15 (5) ºC до +45 ºC |
| Точность поддержания температуры | 0,5 ºC |
| Равномерность распределения температуры | ± 1,0 ºC |
| Диапазон влажности, СВЕТ ВКЛ. [1] | от 35% до 90% rH |
| Точность поддержания влажности | ± 1% rH |
| Равномерность распределения влажности | ± 2% rH |
| Тип ламп видимого света | LED-освещение |
| Количество испытательных полок | 5 |
| Поток воздуха | регулируется контроллером |
| Внутренний объем камеры | 5000 - 25000 л |
